ROMA – È stato autorizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), uno studio clinico che valuterà l'efficacia e sicurezza di reparixin, la prima molecola “made in Italy” in sperimentazione contro il Covid-19.
Il nuovo farmaco, si legge sul portale dell'ente regolatorio, “viene proposto per il trattamento della polmonite secondaria ad infezione da Sars-Cov-2 in soggetti con un quadro clinico severo e lo studio sarà coordinato dall'Irccs San Raffaele di Milano”.
Reparixin, molecola sviluppata da Dompé farmaceutici in ambito oncologico ancora in fase di sperimentazione, è stato sperimentato in passato in campo trapiantologico per contrastare l'attivazione dell'infiammazione conseguente alla riperfusione degli organi al momento del trapianto.
La molecola interviene inibendo l'azione di un mediatore dell'infiammazione denominato interleuchina 8, una delle proteine che si è dimostrata essere associata al processo di infiammazione a carico dei polmoni durante l'infezione da virus Sars-Cov2.
Di conseguenza, fa sapere Dompé, “questa azione è potenzialmente utile nel trattamento dei pazienti Covid-19 più severi, dove l'eccessiva risposta del sistema immunitario rappresenta uno dei principali meccanismi di danno delle vie respiratorie”.
Si tratta, prosegue la nota dell'azienda, “del primo trattamento italiano contro Covid-19” ed è già stato testato “sui primi pazienti alla fine di marzo presso il San Raffaele di Milano”, con “risultati incoraggianti rispetto al contenimento delle complicazioni polmonari più severe del Covid19”. Ora avrà l'accesso ad una fase ulteriore di sperimentazione, finalizzata a confrontarne l'effetto rispetto al placebo, che coinvolgerà 48 pazienti (Fase 2) e 100 pazienti (Fase 3) per una durata di circa 2 mesi.
Lo studio autorizzato da Aifa, denominato Reapavid19, sarà realizzato presso l'Irccs San Raffaele, l'Ospedale San Paolo di Milano e l'Ospedale di Circolo di Varese.
Coordinator Investigator è il professor Alberto Zangrillo, direttore Anestesia e Rianimazione del San Raffaele
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